重组人单克隆抗体已成为制药和生物技术行业新药发现的主要焦点，目前有数百种新的人单克隆抗体处于临床前开发阶段。全人重组抗体已逐渐取代人源化小鼠或大鼠抗体，IgG1 和 IgG4 是首选的工程同种型 2。作为开发过程的一部分，人类治疗性抗体候选药物分子必须在非人类灵长类动物中进行测试，以评估它们的药代动力学特征和潜在毒性3。灵长类动物和人类抗体高度同源，因此很难通过传统的人类 IgG 特异性免疫测定法区分血清或血浆样品中的人类抗体候选药物与内源性灵长类动物抗体。因此，我们开发了两种高度灵敏的 ELISA，可将人 IgG1 或人 IgG4 与恒河猴或食蟹猴区分开来molgus 猴免疫球蛋白。这种重组（治疗性）人 IgG4 ELISA 可用于准确定量恒河猴或食蟹猴血清或血浆中的人 IgG4，而不会与这些物种的抗体发生交叉反应。如果需要，同样的 ELISA 也可用于量化其他临床前测试物种（小鼠、大鼠、兔、豚鼠等）血浆中的人 IgG4。该测定随重组人 IgG4 kappa 标准品一起提供。客户可能希望在测定中用他们自己的特定候选药物 IgG4 替换该标准品。
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参考 1. Buntz, B.（2021 年，5 月 14 日）。 2020 年 50 种最畅销的药物。药物发现和开发。 2022 年 1 月 20 日检索自 https://www.drugdiscoverytrends.com/50-of-2020s-best-selling-药品/
2. Salfeld, J. (2007) 抗体工程中的同种型选择。国家生物技术 25, 1369–1372。
3. Stubenrauch K, Wessels U, Lenz H.； (2009) 对非人灵长类动物血清样本中治疗性抗体的人类特异性定量免疫测定的评估。 J Pharm Biomed Anal.; 49(4):1003-8
Product DocumentsMSDS NF04 SDSSpec Sheet NF04 Therapeutic IgG4 Detection ELISAR相关产品ProductCAT.#SizePriceHuman Therapeutic IgG1 ELISA KitNF011 Kit$595.00本文链接： http://oxford.immuno-online.com/view-1585442904.html
